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台南市牙醫師公會

有關好視麗光學有限公司原持有輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可登錄函(QSD認可登錄函)因逾期失效,其相關醫療器材許可證管理事項如說明段。

函轉台南市政府衛生局函,有關好視麗光學有限公司原持有輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可登錄函

(QSD認可登陸函)因逾期失效,其相關醫療器材許可證管理事項如說明段。

       一、依據衛生福利部108年8月26日衛授食字第1081607684號函辦理。

       二、旨揭公司前申請取得QSD0881認可登錄函無法續予認可登錄而逾期,爰該公司所持「衛署醫器輸字第011641號」

          「衛署醫器輸字第011042號」醫療器材許可證產品,依法不得輸入。除待製造廠重新取得藥物製造許可(QSD認可登錄函),

             或醫療器材許可證依規定申請變更為其他已取得藥物製造許可之製造廠並經核准後,方得繼續輸入該等產品,

            為確保民眾權益,如經發現有違規產品,將唯一藥事法第57條、第92條等規定處辦。

詳如附檔說明。

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