轉知台南市政府衛生局函,要配合回收驗章、逾期失效、註銷、同意變更藥品公司及衛材
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- 發佈於:01 六月 2020
一、耀龍生技有限公司持有之「"納佛明頓"退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試驗(未滅菌)」醫療器材許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
二、有關裕心企業有限公司持有之「衛樂舒散」藥品許可證業經公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。
三、衛生福利部公告註銷龍大生技股份有限公司持有「必倍西林鈉」(衛署藥陸輸字第000355號)等共8張藥品許可證,請轉知所屬會員配合廠商下架回收。
四、有關一成藥品股份有限公司持有「喜固朗注射劑3000國際單位」(衛署藥輸字第013058號)等4張藥品許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。
五、衛生福利部公告註銷永林貿易有限公司持有之「鹽酸林絲菌素」(衛署藥陸輸字第000017號)等5張藥品許可證,請轉知所屬會員配合廠商下架回收。
六、有關輝瑞大藥廠股份有限公司持有「"普強"黃體素粉劑」(衛署藥輸字第013429號)藥品許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。
七、有關嫦娥藥品有限公司持有「甲子雞眼貼片」(衛署藥輸字第023962號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。
八、有關衛生福利部公告註銷聯杏股份有限公司持有之衛部醫器輸壹字第010695號「"瑞斯美"面罩(未滅菌)」藥物許可證,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
九、有關吉宮貿易有限公司持有之「愛明眼藥水」及「沛美軟膠囊」藥品許可註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。
十、寰碩數碼股份有限公司持有之「"寰碩"搏益健心率變異分析系統」醫療器材許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
十一、有關亞仕德生醫股份有限公司原持有輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可登錄函(QSD認可登錄函)因逾期失效,其相關醫療器材許可證管理事項如說明段。
十二、有關合成藥品股份有限公司持有之「福杏點眼液1公絲/ 公撮」、「貝達欣點眼液」及「見欣點眼液」等3件藥品許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商回收。
十三、有關嵩平貿易有限公司持有之「補又晶藥水」及「先保正露丸」藥品許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。
十四、寰碩數碼股份有限公司持有之「寰碩搏益健心電圖管理系統」醫療器材許可證,業經衛生福利部公告註銷一案請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
十五、衛生福利部公告註銷中大藥品股份有限公司持有「諾司卡賓」及「鹽酸諾司卡賓」共2張藥品許可證,請轉知所屬會員配合廠商下架回收。
十六、「呈汝生物科技股份有限公司」持有之「"呈汝"一般手術用手動式器械(未滅菌)」醫療器材許可證,業經衛生福利部109年4月17日以衛授食字第1090007268號公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
十七、有關永勝藥品工業股份有限公司持有之「"永勝"諾咳平錠20豪克」藥品許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。
十八、有關生達化學製藥股份有限公司持有之「沛眠錠7.5毫克(衛署藥輸字第023921號)」藥品許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。
十九、安美得生醫股份有限公司持有之「赫麗敷 泡棉敷料(滅菌)」(衛部醫器製壹字第007996號)醫療器材許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
二十、有關長欣生技股份有限公司原持有輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可登錄函(QSD認可登錄函)因逾期失效,其相關醫療器材許可證管理事項如說明段。
二十一、有關中榮貿易股份有限公司持有之「膚樂克貼布劑(衛署藥輸字第022499號)」藥品許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。轉知台南市政府衛生局函,要配合回收驗章、逾期失效、註銷、同意變更藥品公司及衛材請詳附件說明。
二十二、請配合下架回收禾利行股份有限公司之「"克能達"舒敏長效錠劑TRAMAL RETARD 100MG」(批號536P05)。
二十三、有關衛生福利部公告註銷飛速實業有限公司持有之衛部醫器陸輸壹字第 002559號「"飛速"氧氣面罩(未滅菌)」藥物許可證,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
二十四、有關台灣達孚股份有限公司原持有輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可登錄函(QSD認可登錄函)因逾期失效,其相關醫療器材許可證管理事項如說明段,請惠予轉知所屬會員。
二十五、有關宣泓貿易有限公司持有「鹽酸利度卡因(衛署藥輸字第023841號)」等9件藥品許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。
二十六、宇盛儀器股份有限公司持有之「"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)」(衛部醫器製壹字第005460號)醫療器材許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
二十七、請配合下架回收尼斯可股份有限公司新莊廠製造之「悠悠香港腳藥粉(衛署藥製字第042871號)」(批號:U035012、U035022、U035032)及「悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%(衛署藥製字第044618號)」(批號:U06801)藥品一案。
二十八、請配合下架回收永信藥品工業股份有限公司製造之「喜華膜衣錠250公絲(衛署藥製字第045671號)」(批號:CUT25M004、CUT25M005、CUT25M006共3批)藥品。
二十九、有關衛生福利部公告註銷廣鎬企業有限公司持有之「"廣鎬"氧氣面罩(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第007641號)藥物許可證,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
三十、請配合下架回收信東生技股份有限公司「"信東"克痛解注射液30毫克/毫升(衛署藥製字第047551號)」(批號:2PS1838、2PH2940、2PK3136、2PA1255、2PC2437、2PP1394、2MM1672共7批)。
三十一、廣鎬企業有限公司持有之「"廣鎬"氧氣面罩(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第007641號)醫療器材許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
三十三、請配合回收「益江企業股份又限公司」之「"益江"拋棄式醫用口罩(未滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第001498號)」(批號T122B044-420171005、製造日期2017年10月5日)。
三十二、