函轉衛生福利部函,有關醫療器材許可證請配合廠商辦理回收作業一覽表,請會員醫師配合回收驗章。
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- 發佈於:21 八月 2020
一、衛生福利部公告註銷得生製藥股份有限公司二廠藥物許可證「“得生”特強滲透止痛貼10%液(衛署藥製字第055042號)」,請轉知所屬會員配合廠商下架回收。
二、請配合下架回收台裕化學製藥廠股份有限公司「"台裕"咳痰寧膠囊COTENIN CAPSULES"TAI YU" (衛署藥製字第044267號)」(批號SH3107、TA2409、TD1107及TG3005)。
三、欣邦有限公司輸入販售之「“保盾”一次性使用手術巾包(滅菌)」(衛署醫器陸輸字第000532號)醫療器材回收一案,請轉知所屬會員配合廠商回收。
四、有關含lorcaserin成分藥品之療效及安全性再評估未獲通過一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。
五、請配合下架回收信東生技股份有限公司「"信東"克痛解注射液30毫克/ 毫升(衛署藥製字第047551號)」(批號2CH2836、2CK0949、2CA1178、2CC1845、2C01387、2C02833、2C01387、2C02833、2CP2266、20B0249、20T1683、20R2656、20D1038、20S0558、20H1962、20K2251、20A1234、20C2235、20C3046、20P0451、2PM1138、2PB2642、2PT2269、2PR2463、2PD2047及2MT2677共24批),函轉衛生福利部公告,有關醫療器材、藥物許可證經註銷乙事,請配合廠商辦理回收作業,相關藥品、器材內容請詳附件說明。
六、有關歐業藥品股份有限公司持有之「"歐業"平安咳糖漿(衛署藥製字第036190號)」共1件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商下架回收。
七、有關衛生福利部公告註銷台灣美佳境股份有限公司持有之衛部醫器製壹字第006684號「"美佳境" 手術導板 (未滅菌)」藥物許可證,請轉知所屬會員配合廠商回收驗單。
八、請配合下架回收信東生技股份有限公司「"信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 (衛署藥製字第031194號)」 (批號6CA0786等40批,清單詳如附件)及「胃潰安膜衣錠75毫克 (衛署藥製字第044596號)」(批號6C01654及6PC2848)。
九、有關健亞生物科技股份有限公司持有之「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」藥品許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商辦理回收作業。
十、請配合下架回收南光化學製藥股份有限公司「吉適治潰定日一膜衣錠300毫克(衛署藥製字第032918號)(全批號)、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克(衛署藥製字第033921號)」(全批號)及「吉適治潰定膜衣錠75毫克(衛署藥製字第044446號)」(全批號)一案,請轉知所屬會員配合。
十一、請配合下架回收衛達化學製藥股份有限公司藥品「"衛達"胃達舒膜衣錠300公絲(衛署藥製字第037991號)」(批號831010、831110、831210、917002、917102、941004、941104、939007、939107、942009、942109、937112、027003、共13批)及「"衛達"胃達舒膜衣錠150公絲(衛署藥製字第039217號)」(批號831012、831112、933002、933102、940004、940104、940007、940107、943009、943109、028003共11批)一案。
十二、埃默高有限公司持有「"米克陶"液體藥物給藥器(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第020997號)」醫療器材許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
十三、佳承精工股份有限公司及佳承精工股份有限公司二廠持有「"佳承"動靜脈穿刺針」(衛部醫器製字第004226號)、「"佳承"經鼻氧氣導管(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第005922號)等3件醫療器材許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。
十四、有關衛生福利部公告註銷尹諾士國際股份有限公司持有之衛部醫器製壹字第007776號「"優護板"牙科手術導引板(未滅菌)」藥物許可證,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章。