有關衛生福利部公告註銷醫療器材一覽表,請詳內文說明。
- 詳細內容
- 發佈於:29 十月 2020
一、有關荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司原持有輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可登錄函(QSD認可登錄函)因逾期失效,其相關醫療器材許可證管理事項說明段,請轉知所屬會員。
二、請配合下架回收瑩碩生技醫藥股份有限公司「百肯膜衣錠5毫克 Biocor Film Coated Tablets 5mg (衛署藥製字第048905號)」(批號AHH351)。
三、請配合下架回收杏輝藥品工業股份有限公司製造之「"杏輝"胃邁寧錠(衛署藥製字第019617號)」等6項藥品。
四、請配合下架回收華興化學製藥廠股份有限公司之「"華興" 美白軟膏40公絲(氫醌)(衛署藥製字第021570號)」等14項藥品(如附件清單)
五、請配合下架回收十全實業股份有限公司「"十全"潰之癒腸溶膜衣錠20毫克(衛署藥製字第057782號)」(批號:96081、86082、00991、01950、01952),請查照。
六、有關三福氣體股份有限公司西盛廠持有「三福氣體西盛廠醫用氧氣(衛署藥製字第050422號)」及「三福氣體西盛廠醫用液態氮氣(衛署藥製字第050879號)」等2張藥品許可證註銷一案,請轉知會員配合廠商辦理回收作業。
七、請配合下架回收寶齡富錦生技股份有限公司「克菌寧潔淨液0.5%EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5% (衛署藥製字第044025號)」(批號395-1802)藥品。
八、請配合下架回收杏輝藥品工業股份有限公司製造之「"杏輝"胃邁寧錠(衛署藥製字第021570號)」等6項藥品,請查照。
九、有關華興化學製藥廠股份有限公司持有之「"華興"滋化散(衛署藥製字第025039號)」藥物許可證註銷一案,請會員配合廠商回收作業。
十、有關豪品國際實業股份有限公司販售之「活性碳醫用口罩」(型號:H559)及「成人3D醫用口罩」(型號:H5738)產品回收一案,請轉知所屬會員請立即下架勿再販售與使用,並盡快配合退貨。
十一、有關興運企業販售之「興運活性碳口罩(5入/包,10包/盒)」及「佳利活性碳50入口罩」未經核准逕自製造及擅用或冒用他人藥物名稱「“順易利" 醫療活性碳口罩(未滅菌)(衛署醫器製壹字第004585號)」醫療器材回收一案,請會員配合廠商回收。
十二、勤達醫療器材股份有限公司製造之「"勤達"醫用口罩(未滅菌)」(批號:20200106)醫療器材回收一案,請會員配合廠商回收。